武汉大学口腔医院医学伦理委员会

【临床试验项目跟踪审查】需递交资料要求

        （1）年度/定期跟踪审查

            1）   递交信

            2）   年度/定期跟踪审查申请表

            3）   研究进展报告

            4）   机构质控反馈等其他材料（如有）

        （2）严重不良事件（需在伦理会议进行汇报）

            1）   递交信

            2）   严重不良事件报告表（药物项目和医疗器械项目的报告表不同）

        （3）方案违背

            1）   递交信

            2）   方案违背报告

        （4）暂停/终止研究

            1）   递交信

            2）   暂停/终止研究报告

            3）   研究总结报告（如有）

        （5）项目结题（需在伦理会议进行汇报）

            1）   临床试验结束通知

            2）   临床试验项目小结表

            3）   项目总结报告

        请将纸质版材料递交伦理委员会！

        附：相关下载链接：