【临床试验项目复审】需递交资料要求
修改后同意：伦理委员会认为需要对研究项目做一定的修改或澄清。
修改后重审：伦理委员会认为需要对研究项目做较大的修改、补充重要资料或就重要问题进行解释。
以上情况下，需要递交伦理复审申请。请按照伦理委员会的审查意见进行相应修改，使用“伦理复审
申请函”将修改内容告知伦理委员会，并递交修改过的研究方案、知情同意书等材料，以及补充的其他资
料。若对伦理委员会的审查决定有异议，可以在“伦理复审申请函”中表述不同意见，请伦理委员会重新
考虑决定。
（1）向伦理委员会提交的资料（1份、文件按以下顺序整理）包括以下文件：
1） 递交信
2） 伦理复审申请函
3） 针对每一条伦理审查意见所做修正的说明
4） 修改后完整相关文件（方案与知情同意书等）
（2）同时将以上所有材料的电子版发送至本医学伦理委员会办公邮箱：wdkqllwyh@163.com
附：相关下载链接：
