【临床试验项目修正案审查】需递交资料要求
（适用于研究方案、知情同意书、招募广告等的修改）
（1）完整版资料（11份，2份盖章签字，其他9份复印件）包括以下文件：
必须有递交文件目录（清单中要注明文件的版本号和版本日期）
1） 修正案审查申请
2） 对研究方案或其他相关文件所做修改的说明（注明修改处在修改前的页码、行数、内容及修改后
的内容，以表格形式说明）
3） 修改后的临床研究方案（注明版本号、版本日期，本中心主要研究者签字）
4） 修改后的知情同意书（注明版本号、版本日期）
5） 其他相关资料
（2）同时将以上所有材料的电子版发送至本医学伦理委员会办公邮箱：wdkqllwyh@163.com
附：相关下载链接：
