【院内临床研究项目（含新技术新业务）】伦理审查需递交资料要求
（1）向伦理委员会提交的资料（1份，文件按以下顺序整理）包括以下文件：
必须有递交文件目录（清单中要注明文件的版本号和版本日期）
1） 临床研究项目伦理审查申请表/新技术新业务伦理审查申请表
2） 临床研究项目书/医疗新技术（项目）申报书
3） 医疗新技术（项目）实施方案（注明版本号、版本日期）
4） 知情同意书（注明版本号、版本日期）
5） 项目负责人及参加人员列表、简历、执业资格证书、职称证书、GCP培训证书（复印件，签字确认）
6） 项目风险的预评估及风险处置预案
7） 质量管理方案
8） 与新技术（项目）相关的参考文献或已发表的论文
9） 其他相关资料
注：请递交资料1份，新技术实施方案、知情同意书请注明版本号、版本日期，项目负责人签字并加盖科室章
（2）同时将以上所有材料的电子版发送至本医学伦理委员会办公邮箱：wdkqllwyh@163.com
附：相关下载链接：
